型号规格定制
材质卫生级304/316不锈钢
运行温度5-45℃
运行压力≤0.7MPa
运行pH值2-12
可售卖地全国
传统注射剂除杂大多采用活性炭吸附、板框微孔膜过滤、滤芯过滤,同时结合醇沉、水沉等工艺,其工艺繁琐、除杂成本高、人工劳动强度大、生产周期长,除杂液虽然短期内看不见浑浊现象,但在一段时间或者高温后,未除去的大分子杂质在电荷的作用下重新聚集,形成肉眼可见的浑浊或沉淀。这是因为传统过滤精度较低,不能除去中药提取液中的鞣质、淀粉、树脂和蛋白质等。这些杂质的存在给注射剂成品带来巨大的潜在风险,易产生不良反应。
膜分离技术在中药注射剂生产中的优势:
1.超滤膜对大分子杂质、热原和细菌的截留率高,提高用药安全;
2.超滤膜分离纯属物理过滤,无化学反应,不改变药效;
3.常温条件下,均质过滤,有效成分损耗少;
4.膜系统自控程度高,便于操作、清洗、维护等;
5.超滤膜选用国外进口滤膜,符合药厂资质,使用寿命长且安全;
6.该设备采用卫生级304/316材料,符合GMP认证标准。
中药注射剂超滤膜分离的部分应用:
1.上海某制药公司采用卷式超滤器装置,以截留分子量1万的膜进行了(双)药除热原试验,试验结果表明,采用超滤法代替传统的活性炭吸附热原,对于(双)生产是可行的。
2.西安某制药公司采用截留分子量1万的磺化聚醚砜膜(SPES),进行黄芪注射液的除热原超滤,再经活性炭吸附,使产品热原合格率从原来的经常波动到目前的合格。
典型应用:
双黄连注射剂、癌消平注射剂、盛康注射剂等中药注射剂。
“和诚过滤”始终秉持着、、创新的服务理念。如果您在膜过滤过程中遇到问题或困难,欢迎随时与我们联系。我们的技术人员将迅速响应,为您提供的解答和有效的解决方案。
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